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跨國巨頭專利到期后,國內仿制藥業務是什么

返回來源:未知 發布日期:2019-05-15 10:09 瀏覽:
     全球制藥巨頭默克(Merck Germany)和百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb USA)正在全球銷售獲得專利的單克隆抗體表位體(通用名:西妥昔單抗)。其專利將于2017年到期,這導致國內制藥公司競相模仿。
    
     佛山市安普澤生物醫學有限公司正式宣布其第一個項目(西妥昔單抗注射液)已獲批準進行臨床試驗。西妥昔單抗一期臨床試驗即將進行,并與愛建證券聯合發布新的三板計劃。
    
     根據國家食品藥品監督管理局的最新數據,已有7家企業獲得西妥昔單抗的臨床批準,據分析,2015年中國單克隆抗體藥物銷售額達70億元。雖然近五年復合增長率達到34.4%,但單克隆抗體藥物的比例僅為9.7%,隨著專利藥物的到期和國內研發力度的加大,預計未來將沖向300多億的市場規模。
    
     表位作為抗癌領域的明星藥物,1997年在美國上市,2015年在世界范圍內銷售達19.96億美元,但2004年才委托國內銷售。
    
     由于進口藥品價格高,一個療程需要6-8萬元,整個療程需要幾十萬元。高昂的成本抑制了國內需求。目前,該藥僅在西藏投保,在中國僅售出3億元人民幣。安培爾生物醫藥總經理梁慧卿告訴南都記者。
    
     據披露,安培爾目前已將西妥昔單抗藥物研發項目列為戰略研發項目之一,預計在未來四年內完成全部臨床試驗。
    
     實際上,有不止一家表位公司在競爭表位。據路演專家葛亮介紹,七家制藥公司,包括齊魯制藥有限公司、佛山安普澤有限公司、桂林三金有限公司、上海中信國健藥業有限公司、上海福宏翰林生物有限公司、哈爾濱藥業集團有限公司和四川科隆藥業有限公司,已于年或年獲得臨床批準。為了爭奪專利到期的市場蛋糕。
    
     對于許多國內制藥企業急于模仿單克隆抗體藥物,一些分析認為,全球生物醫學還處于起步階段,雖然國內起步有點晚,但有可能趕超,對于國內生物醫學企業來說,這是一個巨大的機遇。
    
     因為按照規定,仿制藥的成本通常是專利藥品的三分之一,一旦產品上市,價格將大大低于同類進口藥品,同時享受進口品牌藥品的發達市場,這將產生驚人的銷售收入。
    
     以康弘制藥公司的單克隆抗體炸彈羅經眼注射劑為例,該藥研制成功后,近兩年的輝煌業績引起了業界的關注,根據康弘制藥2016年半年度報告,康弘制藥公司羅經眼注射劑的凈銷售額X今年上半年實現2.2億元,比去年同期增長109%,與中國醫藥行業10%的增速下滑形成鮮明對比。 上一篇:快爆大豆的專利發明者不是上寶! 下一篇:擴大長三角地區的知識產權保護范圍,擴大上海
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